Cet épisode explore les spécificités de l'enregistrement des dispositifs médicaux en Colombie, en se concentrant sur le rôle de l'autorité réglementaire, l'INVIMA. Nous discutons des défis courants auxquels les fabricants internationaux sont confrontés et présentons comment l'expertise locale et les solutions technologiques de Pure Global peuvent rationaliser le processus d'accès au marché.

Questions Clés :

- Pourquoi le marché colombien est-il une opportunité stratégique pour les dispositifs médicaux ?

- Quelles sont les exigences uniques de l'INVIMA pour les fabricants étrangers ?

- Un représentant local est-il obligatoire pour commercialiser un dispositif médical en Colombie ?

- Comment une stratégie réglementaire peut-elle accélérer l'approbation de votre produit ?

- De quelle manière l'IA peut-elle optimiser la préparation de votre dossier technique de soumission ?

- Comment assurer la conformité post-commercialisation sur le marché colombien ?

Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD) cherchant à pénétrer le marché colombien. Notre équipe locale en Colombie agit comme votre représentant légal et navigue les complexités de l'INVIMA en votre nom. Nous utilisons des outils d'IA avancés pour compiler et soumettre votre dossier technique (Technical Dossier) efficacement, tout en développant une stratégie d'accès au marché qui minimise les délais et les coûts. Pour accélérer votre expansion mondiale, visitez notre site web à https://pureglobal.com/ ou contactez-nous à [email protected].