Dans cet épisode enregistré lors des journées A3P Technologies Barrières & Lyophilisation, Paul-Adrien Mathon échange avec Antoine Toussaint, expert en assurance stérilité chez GSK et co-leader du GIC Technologies Barrières A3P.

Dans cet épisode, on comprend les implications concrètes du passage aux isolateurs et RABS recommandé par la nouvelle Annexe 1 des BPF.

Un épisode dense, riche en retours terrain et en conseils pratiques sur :

• Le rôle du design dans la maîtrise du First Air
•  Les limites de l’isolateur : pourquoi ce n’est pas une boîte magique
•  Les défis liés aux pièces en contact indirect (bols à bouchons, trémies…)
•  La gestion du chargement aseptique, des systèmes RTP et de la désinfection VHP
• Les études de fumée et la caractérisation des flux unidirectionnels
•  Les bonnes pratiques de qualification du nettoyage et de la désinfection (manuelle et aérienne)
•  Le rôle des tests de surface, indicateurs biologiques et leur importance post-arrêt technique

Un épisode incontournable pour les professionnels de la production aseptique, du design d’équipement, ou de la qualité pharmaceutique.