一个药从实验室走到上市要多久?三期临床平均多长?一款新药到底烧多少钱?做上市预估、竞品分析、BD评估的人,常绕不开这几个问题。
这期借DiMasi团队发表在《Journal of Health Economics》的经典研究(靠对10家跨国药企的内部访谈拿到真实成本,不是财报反推),把硬数据讲透:从首次人体试验到上市约96.8个月(近8年),一/二/三期分别约33、38、45个月;各期成本约2530万、5860万、2.55亿美元;算上失败项目分摊与资金时间成本,一个成功新药资本化总成本约25.6亿、含上市后投入的全生命周期约28.7亿美元;临床整体成功率只有约11.8%,二期是最凶险的一道坎;小分子与生物药单看不同、摊到获批产品总账却相近。最后落到这些数字在实际工作里怎么用,以及它如何帮你看懂创新药高定价背后的经济逻辑。
⏱ 时间轴
00:25 开场 新药研发要多久多少钱
01:03 这份经典研究 数据从哪来
02:25 研发时间 从进临床到上市约八年
03:34 研发成本 各期花费与失败分摊
05:04 算上资金时间成本 二十多亿美元
06:14 成功率 二期是最凶险的坎
07:23 临床整体成功率只有约一成
08:07 小分子 vs 生物药 总账相近
08:54 提炼 高投入高风险高壁垒 怎么用
数据来源:DiMasi JA, et al. Journal of Health Economics(特定年份/样本的经典研究,不同口径结果会有出入,仅供理解量级参考)。
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