Este episódio detalha a estrutura de custos para o registro de dispositivos médicos no México junto à COFEPRIS. Analisamos como as taxas variam significativamente com base na classificação de risco do dispositivo, desde Baixo Risco até Classe III. Também abordamos a validade de cinco anos dos registros e os custos associados à renovação.

- Quanto custa obter a aprovação da COFEPRIS para um dispositivo médico?

- Como a classificação de risco de um dispositivo afeta as taxas de registro no México?

- Quais são os custos estimados para dispositivos de Classe I, II e III?

- Por quanto tempo um registro da COFEPRIS é válido?

- Os custos de renovação são mais baixos que as taxas de registro iniciais?

- Quais outros custos devem ser considerados além das taxas governamentais?

- É obrigatório ter um representante local no México?

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