Ten odcinek stanowi kompleksowy przewodnik dla producentów wyrobów medycznych, którzy chcą wejść na rynek brazylijski. Omawiamy rolę ANVISA, brazylijskiej Narodowej Agencji Nadzoru Sanitarnego, wyjaśniamy klasyfikację wyrobów i ścieżki rejestracji ('Notificação' i 'Registro') oraz podkreślamy kluczowy wymóg wyznaczenia Brazylijskiego Posiadacza Rejestracji (Brazil Registration Holder, BRH). Dowiedz się, jak poruszać się po tych złożonych przepisach i z sukcesem wprowadzić swój produkt na największy rynek Ameryki Łacińskiej.

- Czym jest ANVISA i jaka jest jej rola w brazylijskim systemie opieki zdrowotnej?

- Dlaczego Brazylia jest kluczowym rynkiem dla firm z branży MedTech i IVD?

- Czym jest Brazylijski Posiadacz Rejestracji (BRH) i dlaczego jest on obowiązkowy dla zagranicznych producentów?

- Jakie są różnice między ścieżkami rejestracji 'Notificação' a 'Registro'?

- Jak można zachować kontrolę nad rejestracją wyrobu bez zakładania lokalnego biura w Brazylii?

- Jakie są najczęstsze wyzwania przy przygotowywaniu dokumentacji technicznej dla ANVISA?

Pure Global upraszcza wejście na złożony rynek brazylijski. Działamy jako Państwa niezależny Brazylijski Posiadacz Rejestracji (BRH), zarządzając w Państwa imieniu całym procesem rejestracji w ANVISA. Nasi lokalni eksperci i zaawansowane narzędzia AI zapewniają, że dokumentacja techniczna jest zgodna z przepisami, kompletna i złożona w sposób efektywny. Od strategii regulacyjnej po nadzór po wprowadzeniu do obrotu, Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania, pozwalając na szybszy dostęp do rynku brazylijskiego przy zachowaniu pełnej kontroli nad Państwa aktywami. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected] lub odwiedź stronę https://pureglobal.com, aby dowiedzieć się więcej.