W tym odcinku zagłębiamy się w specyfikę meksykańskiego rynku wyrobów medycznych, wyjaśniając rolę i wymagania COFEPRIS, Federalnej Komisji Ochrony przed Ryzykiem Sanitarnym. Omawiamy kluczowy obowiązek wyznaczenia Mexico Registration Holder (MRH) przez zagranicznych producentów, jego odpowiedzialność w procesie rejestracji oraz strategiczne znaczenie wyboru odpowiedniego partnera. Dowiedz się, jak skutecznie nawigować po procedurach regulacyjnych w Meksyku, aby zapewnić swojemu produktowi szybki i zgodny z prawem dostęp do rynku.

- Czym jest COFEPRIS i dlaczego jest kluczowy dla producentów?

- Jakie są podstawowe wymagania, aby wprowadzić wyrób medyczny na rynek meksykański?

- Kim jest Mexico Registration Holder (MRH) i dlaczego jest niezbędny?

- Jakie obowiązki spoczywają na MRH w procesie rejestracji i po nim?

- Jakie strategie można zastosować, aby przyspieszyć proces rejestracji w Meksyku?

- Dlaczego wybór partnera na MRH to krytyczna decyzja biznesowa?

- Jakie dokumenty są potrzebne do złożenia wniosku o Registro Sanitario?

Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Dzięki naszemu globalnemu zasięgowi i lokalnej wiedzy, możemy pełnić rolę Państwa Mexico Registration Holder (MRH), zarządzając całym procesem rejestracji w COFEPRIS. Nasz zespół ekspertów opracowuje skuteczne strategie regulacyjne i wykorzystuje zaawansowane narzędzia do efektywnego przygotowania i złożenia dokumentacji technicznej, minimalizując ryzyko opóźnień. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected] lub odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com, aby przyspieszyć ekspansję na rynek meksykański.