Position Paper on the Reporting of Norepinephrine Formulations in Critical Care from the Society of Critical Care Medicine and European Society of Intensive Care Medicine Joint Task Force

Critical Care Medicine, 2024, Vol. 52, DOI: 10.1097/CCM.0000000000006176

ノルアドレナリンは集中治療において不可欠な昇圧薬であるが、その製品ラベルや研究報告における濃度表記には「塩基（base）」と「塩（salt：重酒石酸塩や酒石酸塩など）」の2種類が混在している。化学的には、2mgのノルアドレナリン酒石酸塩は1mgのノルアドレナリン塩基に相当するため、表記の違いによって実際の薬剤含有量に2倍の差が生じる。

この表記の不一致は、実臨床において深刻な投与エラーを引き起こすリスクがある。また、臨床研究においては、患者の登録基準（SOFAスコアやノルアドレナリン等量）のばらつきを招き、異なる地域間のデータを比較する際の障害となっている。さらに、補助療法の開始タイミングの誤判断や、体外式膜型人工肺（ECMO）からの離脱遅延など、患者の安全管理にも悪影響を及ぼす。

米国集中治療医学会（SCCM）と欧州集中治療医学会（ESICM）の合同タスクフォースは、これらの混乱を解消するために、世界標準として「ノルアドレナリン塩基」を用いた表記と報告を統一することを強く推奨している。この指針は、病院の薬剤採用、臨床現場での処方・投与、研究におけるデータ報告、および製薬メーカーによるラベル表記のすべてに適用されるべきであるとしている。

内的妥当性本提言は、SCCMおよびESICMによって組織された多国籍・多職種の専門家グループによって策定されており、北米、欧州、オセアニア、中東などの広範な規制データベースの調査や既存文献のレビューに基づいている。また、進行中の国際共同治験（ANDROMEDA SHOCK-2）の調査結果を反映させるなど、現状の課題を客観的に裏付けている。しかし、本論文は系統的レビューではなく、GRADEシステムのような厳密なエビデンス評価に基づいたものではない。その内容は専門家のコンセンサス（専門家意見）に依拠しており、科学的な実証データそのものよりも、実務上の標準化を目的とした提言という性質が強い。

外的妥当性ノルアドレナリンは世界の集中治療現場で標準的に使用されている薬剤であり、本論文が指摘する「表記の不一致」は、国や施設を問わず直面しうる極めて重要かつ汎用性の高い課題である。国際的な学会が合同で提言を行っている点は、世界的な標準化に向けて大きな影響力を持つ。一方で、各国の製薬メーカーの製造工程や規制当局による承認ラベル、さらには各医療機関の電子カルテシステムや運用規定を実際に変更するには、多大な労力と組織的な調整が必要となる。そのため、提言の内容が全世界の現場で即座に実装されるには、実務的な障壁が残されている。

１．元論文のタイトル２．Citation３．論文内容の要約４．批判的吟味