Deze aflevering onderzoekt de uitdagingen en strategieën voor MedTech- en IVD-bedrijven die wereldwijd willen uitbreiden. We bespreken hoe een geïntegreerde aanpak, in tegenstelling tot een sequentiële markt-voor-markt benadering, de time-to-market aanzienlijk kan verkorten. We behandelen het belang van een robuuste regelgevingsstrategie, het inzetten van bestaande certificeringen zoals CE of FDA, en de cruciale rol van technologie en lokale expertise bij het navigeren door complexe, internationale regelgeving.

- Hoe vermijdt u de veelvoorkomende valkuil van een trage, markt-voor-markt expansie?

- Wat is een efficiënte regelgevingsstrategie om meerdere landen tegelijk te betreden?

- Hoe kunnen een CE-markering (CE mark) of FDA-goedkeuring de toegang tot andere markten versnellen?

- Waarom is lokale vertegenwoordiging onmisbaar voor wereldwijd succes?

- Welke rol speelt AI (Artificial Intelligence) bij het efficiënt samenstellen van technische dossiers?

- Hoe kunt u de introductietijd voor uw medische hulpmiddelen significant verkorten?

- Is het echt mogelijk om met één enkel proces meerdere internationale markten te betreden?

Pure Global biedt end-to-end regelgevende consultancydiensten voor MedTech- en IVD-bedrijven, waarbij lokale expertise wordt gecombineerd met geavanceerde AI en datatools om wereldwijde markttoegang te stroomlijnen. Wij ontwikkelen efficiënte trajecten voor goedkeuring en fungeren als uw lokale vertegenwoordiger in meer dan 30 markten. Ons unieke "Single Process, Multiple Markets"-model stelt u in staat om met één enkel registratieproces meerdere internationale markten tegelijk te betreden, waardoor u tijd en middelen bespaart. Neem voor meer informatie contact op via [email protected] of bezoek onze website op https://pureglobal.com/.