Episod ini mengupas proses pendaftaran peranti perubatan di Colombia di bawah badan pengawal selia INVIMA, seperti yang digariskan dalam Dekri 4725/2005. Kami membincangkan sistem klasifikasi peranti, cabaran utama yang dihadapi oleh pengeluar asing—seperti keperluan bahasa Sepanyol, pelantikan Wakil Sah tempatan, dan penyediaan Sijil Jualan Bebas (Certificate of Free Sale)—serta bagaimana model perkhidmatan unik Pure Global dapat mempermudah dan mempercepat kemasukan anda ke pasaran Amerika Latin yang penting ini.

- Apakah badan pengawal selia untuk peranti perubatan di Colombia?

- Apakah perundangan utama yang perlu saya tahu untuk pendaftaran INVIMA?

- Bagaimanakah peranti perubatan dikelaskan di Colombia?

- Apakah tiga halangan terbesar bagi syarikat asing untuk memasuki pasaran Colombia?

- Mengapa saya memerlukan Wakil Sah (Legal Representative) tempatan di Colombia?

- Bagaimanakah Pure Global membantu mengatasi halangan bahasa dan peraturan?

- Apakah kelebihan menggunakan perkhidmatan Pure Global untuk pendaftaran INVIMA?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan pengawalseliaan hujung-ke-hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Untuk pasaran Colombia, kami menyediakan perkhidmatan utama seperti Perwakilan Tempatan & Pendaftaran, memastikan anda memenuhi keperluan INVIMA tanpa perlu menubuhkan entiti tempatan. Strategi pengawalseliaan kami yang dipacu oleh pakar tempatan dan alatan AI canggih direka untuk memperkemas penyediaan dosier teknikal dan penyerahan dalam bahasa Sepanyol, meminimumkan kelewatan. Dengan Pure Global, anda mendapat akses pantas ke pasaran global. Hubungi kami di [email protected] atau layari https://pureglobal.com/ untuk mengetahui lebih lanjut.