Episod ini membincangkan cabaran dan penyelesaian untuk mendaftarkan peranti perubatan di Thailand. Kami meneroka landskap pengawalseliaan Thai FDA yang kompleks dan menunjukkan bagaimana kepakaran tempatan dan perkhidmatan komprehensif Pure Global boleh mempercepatkan proses kemasukan ke pasaran untuk syarikat MedTech dan IVD, memastikan pematuhan dan kejayaan.

- Mengapakah Thailand merupakan pasaran utama untuk peranti perubatan di Asia Tenggara?

- Apakah halangan pengawalseliaan utama yang ditetapkan oleh FDA Thai?

- Bagaimanakah keperluan untuk wakil tempatan memberi kesan kepada syarikat asing?

- Apakah peranan penyediaan dossier teknikal dalam proses kelulusan?

- Bagaimanakah Pure Global memudahkan proses pendaftaran peranti perubatan di Thailand?

- Apakah kelebihan mempunyai pakar tempatan apabila berurusan dengan FDA Thai?

- Bagaimanakah syarikat anda boleh memastikan pematuhan pasca pasaran yang berterusan di Thailand?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan pengawalseliaan hujung ke hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami menggabungkan kepakaran tempatan di lebih 30 pasaran dengan alatan AI dan data termaju untuk menyelaraskan akses pasaran global. Daripada strategi pengawalseliaan dan pendaftaran awal kepada pengawasan pasca pasaran, Pure Global bertindak sebagai wakil tempatan anda, memastikan pematuhan dan mempercepatkan masa untuk memasarkan. Dengan pejabat di lima benua, kami menyediakan sokongan di negara untuk membantu anda mengembangkan jangkauan global anda dengan cekap. Untuk mengetahui bagaimana kami boleh membantu syarikat anda mengakses pasaran global dengan lebih pantas, lawati kami di https://pureglobal.com/ atau hubungi [email protected].