Episod ini membincangkan keperluan mandatori bagi pengeluar peranti perubatan asing untuk melantik Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH) untuk memasuki pasaran Brazil. Kami menerangkan peranan dan tanggungjawab BRH, serta risiko besar yang berkaitan dengan melantik pengedar sebagai wakil anda. Kami juga menggariskan faedah strategik memilih BRH yang bebas untuk mengekalkan kawalan ke atas pendaftaran anda, melindungi harta intelek, dan memastikan fleksibiliti dalam strategi pengedaran anda.

- Mengapa pengeluar asing memerlukan Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH)?

- Apakah peranan utama yang dimainkan oleh BRH dalam proses kelulusan ANVISA?

- Apakah kesilapan paling biasa yang dilakukan oleh syarikat apabila memilih BRH?

- Bagaimana pelantikan pengedar sebagai BRH boleh mengehadkan akses pasaran anda?

- Adakah mungkin untuk menukar BRH selepas pendaftaran diluluskan?

- Apakah yang dinyatakan oleh peraturan RDC 102/2016 mengenai pemindahan pendaftaran?

- Bagaimanakah BRH bebas memberikan lebih fleksibiliti dan kawalan?

- Apakah faedah melindungi harta intelek dengan menggunakan BRH yang neutral?

- Apakah kriteria yang perlu anda cari dalam rakan kongsi BRH yang ideal?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia yang lengkap untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami bertindak sebagai wakil tempatan anda di lebih 30 pasaran, termasuk Brazil, membolehkan anda mengekalkan kawalan penuh ke atas pendaftaran anda sambil kami menguruskan pematuhan dengan ANVISA. Dengan kepakaran tempatan kami dan disokong oleh alat AI canggih, kami menyelaraskan akses pasaran global anda. Kami membangunkan laluan yang cekap untuk kelulusan kawal selia, menguruskan penyerahan dokumen teknikal, dan memastikan pematuhan yang berterusan. Hubungi Pure Global di [email protected] atau layari laman web kami di https://pureglobal.com untuk mengetahui bagaimana kami boleh mempercepatkan kemasukan anda ke pasaran Brazil.