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A RDC 53 está prestes a ser publicada, e seus impactos no dia a dia estão sendo muito discutidos atualmente.

O uso de ferramentas in silico, a aplicação de racional teórico no desenho dos experimentos, até mesmo, o uso de justificativa estratégica para ausência de experimentos se faz valer com todas essas atualizações.

Mas isso tudo, você que nos acompanha, provavelmente já ouviu falar, e tais assuntos ainda serão muito discutidos ao longo de 2024 (e daqui para frente). 

Mas o que poucas pessoas sabem é como surgiu todo esse debate e qual foi o trabalho que deu origem a esta atualização no mundo dos produtos de degradação!

Para falamos sobre esse assunto a equipe SPEKTRA se reuniu novamente para discutir/apresentar para vocês como tudo aconteceu, e não só no Brasil, mas no mundo. E tudo isso, PAPERANDO com vocês.

Então vem com a gente que antes desta nova RDC ser publicada, você ficará 100% por dentro de toda história e como esse trabalho impactou na nova resolução!

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Mais uma vez trouxemos aquele bate papo que você ao encontra aqui em nosso canal…

E chegou a hora de falarmos de NITROSAMINAS E READ ACROSS na determinação de limites seguros! 

Se a sua nitrosamina não é uma molécula conhecida, provavelmente formada de uma impureza, ou derivada de um IFA nitrosado ainda pouco discutido em literatura, como você determina o limite seguro?

Será que somente o CPCA é o suficiente para tomadas de decisão?

Para falamos sobre esse assunto a equipe SPEKTRA se reuniu para apresentar os conceitos básicos de READ ACROSS e como aplicá-los de uma forma eficiente, como nós aqui pensamos!

E tudo isso, PAPERANDO com vocês!

Então vem com a gente que iremos lhe apresentar o melhor workflow de determinação de limites de nitrosamina com base em READ ACROSS que vc já viu!

E ainda, saiba que essa abordagem não se limitaria a nitrosaminas mas poderia ser aplicada para qualquer molécula…

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Você está preparado para falar de métodos alternativos???

Continuando a trazer muito mais inovação na área da saúde para vocês, chegou a vez de falarmos sobre as Biotechs do Brasil...

E nada melhor do que começarmos esse tópico com o pessoal da EleveScience!!

E para nos contar mais esta história muito bacana, trouxemos para o Pasteur.Laria a @Franciane Oliveira (CEO da EleveScience) e a @Nayara Alburquerque (COO da EleveScience). Além de compartilhar um pouco de suas trajetórias profissionais, essa dupla nos contou sobre os desafios de empreender, colocando "de pé" no Brasil, uma Biotechs, além é claro de falarmos das dificuldades do dia a dia de inovar no país, e da oportunidade que se existe em desenvolver métodos alternativos ao uso de animais na indústria farmacêutica. 

E acreditem, não é só no Brasil que isso está rolando não!!!!

Ou seja…

Sinal de muita coisa boa por aí!🤯🤯

Você não vai perder VAI?

Você quer ficar por dentro de tudo que está́ acontecendo dentro do mundo #farma sob a ótica Brasil e Mundo? Então vem com a gente nesse bate papo leve e superdivertido, para falarmos sobre ciência e muito mais!

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No primeiro episódio do ano, falamos sobre an agenda regulatória de 2024, e como o desenvolvimento analítico, juntamente com a validação de método, são temas essenciais para este ano!

Foi pensando nisso que trouxemos mais uma vez a professora Márcia Breitkreitz, da Unicamp, para falar sobre os impactos do Guia ICHQ14 na indústria farmacêutica!

Este episódio está incrível e falaremos desde QbD, AQbD, ICH Q14 até validação analítica com um pouquinho de ICH Q2…

Entao ja se prepara que vem aulão no Pasteur.Laria…

Você não vai perder vai? 

Vem com a gente aprender de um jeito diferente…

Você quer ficar por dentro de tudo que está́ acontecendo dentro do mundo #farma sob a ótica Brasil e Mundo? Então vem com a gente nesse bate papo leve e superdivertido, para falarmos sobre ciência e muito mais!

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🤯 Continuando a trazer muito mais inovação na área da saúde para vocês, chegou a vez de falarmos com aqueles que colocam a mão na massa e fazem acontecer...

Aqueles que, não só desenvolvem o empreendedorismo no BRASIL, mas geram a transformação de todo um setor no nosso país!

CHEGOU A VEZ DE FALARMOS SOBRE A HISTÓRIA DA LYCHNO FLORA, UMA DAS PRINCIPAIS CROs DO BRASIL FOCADA EM DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO!!!

E para nos contar este história incrível, trouxemos a mesa do Pasteur.Laria a @Thais Guarantini (Diretora de Negócio da Lychno Flora). Além de compartilhar um pouco da sua trajetória profissional, batemos um papo sobre os desafios de empreender no Brasil e sobre como é o dia a dia e os DESAFIOS de uma das maiores CROs no país.

E ACREDITEM, TUDO ISSO COM MUITA LEVEZA E BOAS HISTÓRIAS.

Ou seja…

Sinal de muita coisa boa por aí!🤯🤯

Você não vai perder VAI? 

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Convidado | @thaisguaratini

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Nada como começar o ano com novas metas e perspectivas que nos fazem evoluir!

Então bora discutir an agenda regulatória de 2024 para ficarmos por dentro dos principais temas que prometem  ser “quentes” neste ano?

Vem com agente que nesse episódio, os protagonistas do Pasteur.Laria (Mariah Ultramari e Natan Segretti) discutem ponto a ponto sobre os temas proposta na agenda regulatória da Anvisa para o novo ciclo, apresentando na opinião deles, o que podemos esperar para 2024, tanto no Brasil, quanto no mundo, e o que ainda não foi discutido dentro da agenda regulatória! 

Ou seja, mais um episódio sensacional.

Você quer ficar por dentro de tudo que está acontecendo dentro do mundo #farma sob a ótica Brasil e Mundo? Então vem com a gente nesse bate papo leve e super divertido, para falarmos sobre ciência e muito mais!

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🤯 Continuando a trazer muito mais inovação na área da saúde para vocês, chegou a vez de falarmos com aqueles que fazem “o meio de campo” entre a academia e a indústria…

Os famosos criadores das “pontes” entre os setores no Brasil e que atuam diretamente no desenvolvimento empreendedorismo no país!

CHEGOU A VEZ DE FALARMOS SOBRE SUPERA PARQUE, UM DOS MAIORES AMBIENTES DE INOVAÇÃO E TECNOLOGIA EM SAÚDE DO BRASIL!!!

O SUPERA é um projeto muito especial que nasceu em 2003, e vem "tomando forma" e se "reinventando" constantantemente, para desenvolver, da melhor maneira possível, o empreendedor científico brasileiro aqui no estado de SÃO PAULO!

E para falar muito deste assunto, trouxemos a mesa do Pasteur.Laria o Saulo de Souza e o Eduardo Cicconi (Gerentes do Supera Parque). Além de compartilharem um pouco das suas trajetória profissionais, os convidados nos contaram toda a história do projeto SUPERA, como ele funciona atualmente, e o que podemos esperar para o futuro do desenvolvimento do ecossistema empreendedor no Brasil na região de Ribeirão Preto! 

E ACREDITEM, TUDO ISSO COM MUITO DINAMISMO E BOAS HISTÓRIAS (PARA NAO DIZER RISADAS 😂).

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Você está preparado para O ACASO? 

Mais um ano chegando ao fim, e não podíamos deixar de trazer para vocês o nosso especial de natal – A RETROSPECTIVA DO PASTEUR.

Reunimos toda a equipe Spektra para contar um pouquinho sobre como foi a jornada do nosso segundo ano recebendo tantos profissionais competentes para falar assuntos importantíssimos no mundo farmacêutico. 

Então fica ligado que vem RETROSPECTIVA por aí.

Assim, se você perdeu algum deles, já dá para ter uma idéia de como foi e correr lá em nossas playlists para assistir e dar aquela força para este projeto.

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E bora falar de EXPERT REVIEW e ICH M7?

Então, já que vocês gostaram, trouxemos mais uma discussão para a mesa do Pasteur.Laria…

E desta vez, decidimos falar um pouco sobre o EXPERT REVIEW uma estratégia regulatória dentro da abordagem do ICH M7…

Para esta missão, o time SPEKTRA vem mais uma vez para a mesa do Pasteur.Laria trazendo muitos conceitos práticos das impurezas mutagênicas, do funcionamento dos softwares e modelos estatísticos dentro destas estratégias, além de debater um artigo sensacional que aborda as principais estratégias regulatórias aplicadas no mundo todo quando o assunto é ICH M7…

Ou seja…

É um BENCHMARKING DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA EM FORMATO DE PODCAST!

Você não vai perder todo esse OURO VAI?

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