Bu bölümde, Latin Amerika'nın yükselen pazarlarından Peru'daki medikal cihaz düzenlemelerini mercek altına alıyoruz. Peru'nun sağlık otoritesi DIGEMID'in rolünü, cihaz kayıt sürecinin karmaşıklıklarını ve uluslararası üreticilerin karşılaştığı zorlukları detaylı bir şekilde inceliyoruz. Pure Global'in yerel uzmanlığı ve stratejik danışmanlığı ile bu süreci nasıl basitleştirdiğini ve pazar erişiminizi nasıl hızlandırdığını keşfedin.

- Peru medikal cihaz pazarına giriş için ilk adımlar nelerdir?

- DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) nedir ve düzenleyici rolü neleri kapsar?

- Medikal cihazların Peru'da sınıflandırılması nasıl yapılır?

- Neden yerel bir Peru Kayıt Sahibi (Peru Registration Holder) atamak zorunludur?

- Teknik dosya hazırlarken dikkat edilmesi gereken en kritik noktalar hangileridir?

- Dil bariyeri ve yerel düzenlemelerdeki farklılıklar kayıt sürecini nasıl etkiler?

- Pure Global, DIGEMID'e sunulacak belgelerin hazırlanmasında nasıl bir rol oynar?

- Pure Global'in yerel temsilcilik hizmeti şirketiniz için ne gibi avantajlar sağlar?

Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Peru gibi pazarlarda, 30'dan fazla ülkede yerel temsilcilik hizmeti vererek ve DIGEMID gibi otoritelerin gerektirdiği teknik dosyaları gelişmiş yapay zeka araçlarıyla hazırlayarak küresel pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. Tek bir kayıt süreciyle birden fazla pazara erişim sağlayan entegre yaklaşımımızla, pazar stratejinizi optimize ediyoruz. Şirketinizin küresel pazarlara daha hızlı açılmasına nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin veya [email protected] üzerinden bizimle iletişime geçin.