इस एपिसोड में, हम पेरू में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण की जटिलताओं पर चर्चा करते हैं। हम DIGEMID, नियामक प्राधिकरण, डिवाइस वर्गीकरण प्रणाली, और विदेशी निर्माताओं के लिए पेरू पंजीकरण धारक (PRH) नियुक्त करने की महत्वपूर्ण आवश्यकता को कवर करते हैं। जानें कि तकनीकी डोज़ियर, स्पेनिश में लेबलिंग, और ISO 13485 प्रमाणन जैसी प्रमुख आवश्यकताएं आपकी बाज़ार प्रवेश रणनीति को कैसे प्रभावित करती हैं, और Pure Global इस प्रक्रिया को कैसे सरल बना सकता है।

प्रमुख प्रश्न:

- पेरू में मेडिकल उपकरणों को कौन सी नियामक संस्था नियंत्रित करती है?

- DIGEMID पंजीकरण के लिए मुख्य आवश्यकताएं क्या हैं?

- पेरू में चिकित्सा उपकरणों को उनके जोखिम स्तर के आधार पर कैसे वर्गीकृत किया जाता है?

- क्या विदेशी निर्माताओं को पेरू में स्थानीय प्रतिनिधि की आवश्यकता है?

- पेरू में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण की वैधता अवधि क्या है?

- एक सफल पंजीकरण के लिए कौन से महत्वपूर्ण दस्तावेज़ आवश्यक हैं?

- Pure Global पेरू में आपके डिवाइस के लिए बाज़ार पहुँच को कैसे तेज़ कर सकता है?

Pure Global मेडिकल प्रौद्योगिकी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। पेरू जैसे बाजारों के लिए, हम वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ते हैं। हमारी मार्केट एक्सेस और पंजीकरण सेवाओं में 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधि के रूप में कार्य करना, कुशल अनुमोदन मार्गों के लिए नियामक रणनीति विकसित करना और AI का उपयोग करके तकनीकी डोज़ियर संकलित करना और जमा करना शामिल है। हमारी टीम सुनिश्चित करती है कि आपका उत्पाद सभी स्थानीय आवश्यकताओं को पूरा करे, जिससे बाज़ार में प्रवेश का समय कम हो। अधिक जानकारी के लिए https://pureglobal.com/ पर जाएँ या [email protected] पर हमसे संपर्क करें।