近期，全球皮肤科诊疗风向标——美国皮肤病学会发布指南更新，打破23个月即修订特应性皮炎治疗金标准的最短纪录。本次更新对中国本土自研创新药泽立美本维莫德乳膏给予了推荐。本维莫德乳膏在国际舞台亮相并受到权威认可，不仅将为全球儿童湿疹患者提供新的一线用药选择，也标志着中国原研药在皮肤病诊疗领域实现了快速进步，国际影响力不断提升。

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。相关数据显示，全球约10%-20%的儿童深受其困扰，长期依赖激素类药物或免疫抑制剂，面临安全性与疗效的双重挑战。

AAD作为全球皮肤病学最高学术权威，2014年版指南发布后，历经9年才于2023年完成修订。此次则在时隔短短23个月后“超速”更新，将本维莫德乳膏正式写进了指南。据悉，此次推荐基于对全球1000多例患者4项本维莫德乳膏关键临床试验的系统评估，对该药的临床价值进行了证实，“强烈推荐”该药用于治疗湿疹。

该药临床研究数据显示，治疗8周时EASI-75应答率达54.4%，在2-17岁儿童患者中，EASI-75应答率高达69.2%，其中7-11岁患儿组更达到83.9%。

作为近年来皮肤病诊疗领域的创新“新星”，本维莫德乳膏是全球首款AhR靶向外用药，其创新机制通过精准调节免疫致病信号，同时促进皮肤屏障修复，避开激素和免疫抑制剂的系统副作用。该药为中国本土药企创新研发，于2024年11月获中国药监局批准上市，并在其随后的20天后获FDA上市许可，成为中美同步首发皮肤科新药。在中国市场，该药已积累较为丰富的临床数据，并入选《特应性皮炎外用制剂合理应用及患者指导专家共识》。

目前，本维莫德乳膏已在中国和美国获准用于2岁及以上特应性皮炎治患者的治疗，填补2岁以上儿童非激素外用治疗的空白。“全球首创非激素疗法剑指传统湿疹治疗三座大山：激素依赖难摆脱、夜间瘙痒难控制、长期疗效难维持。”中国医科大学附属第一医院皮肤科教授、中华医学会皮肤性病学分会主任委员高兴华表示，AAD指南的修订标志着特应性皮炎治疗正式迈进“精准治疗时代”。数亿全球特应性皮炎患者尤其是儿童患者将迎来用药新选择，而随着更安全持久的“中国创新药物”正式写入国际指南，中国皮肤科创新药也逐步从“跟随者”跃升为“首创者”。

文｜记者 孙绮曼 陈泽云