В этом выпуске мы подробно анализируем финансовую сторону вывода медицинских изделий на рынок Мексики. Мы рассматриваем официальные регистрационные сборы COFEPRIS, разбив их по классам риска устройств, от низкорисковых до классов II и III. Мы также обсуждаем важные аспекты, такие как пятилетний срок действия регистрации и условия её последующего продления, что является критически важной информацией для стратегического бюджетного планирования.

- Сколько на самом деле стоит зарегистрировать медицинское изделие в Мексике?

- Как классификация устройств по уровню риска влияет на регистрационные сборы COFEPRIS?

- Каковы затраты для устройств низкого риска по сравнению с устройствами классов II и III?

- На какой срок выдается регистрационное удостоверение в Мексике?

- Сколько стоит продление регистрации COFEPRIS по истечении пяти лет?

- Почему точное понимание этих затрат необходимо для успешной стратегии выхода на рынок?

- Какие финансовые преимущества дает ограничение стоимости продления регистрации?

Pure Global предоставляет комплексные регуляторные решения для компаний, производящих медицинскую технику (MedTech) и диагностическое оборудование (IVD), чтобы ускорить их выход на мировые рынки. Мы используем наш опыт в более чем 30 странах и передовые инструменты на основе ИИ для разработки эффективных регуляторных стратегий, подготовки технических досье и управления процессом подачи заявок. Наши услуги включают полное сопровождение от первоначальной стратегии до пост-маркетингового надзора, обеспечивая соответствие ваших продуктов всем местным требованиям. Свяжитесь с нами по адресу [email protected] или посетите наш сайт https://pureglobal.com, чтобы узнать, как мы можем помочь вам.