Trong tập này, chúng ta sẽ khám phá các yêu cầu chứng nhận bổ sung tại Brazil ngoài quy trình đăng ký ANVISA tiêu chuẩn. Chúng tôi sẽ đi sâu vào chứng nhận INMETRO đối với thiết bị y tế điện và chứng nhận ANATEL đối với các sản phẩm có tính năng không dây. Việc hiểu rõ các yêu cầu này là rất quan trọng để tránh sự chậm trễ và các chi phí không lường trước khi vào một trong những thị trường thiết bị y tế lớn nhất của Mỹ Latinh.

- Chứng nhận INMETRO là gì và nó áp dụng cho những thiết bị y tế nào?

- Tại sao các thiết bị có Wi-Fi hoặc Bluetooth cần chứng nhận ANATEL tại Brazil?

- Các chi phí liên quan đến chứng nhận INMETRO và ANATEL là bao nhiêu?

- Mối quan hệ giữa các chứng nhận này và quy trình phê duyệt của ANVISA là gì?

- Làm thế nào để các nhà sản xuất có thể lập kế hoạch hiệu quả cho các yêu cầu bổ sung này?

- Những rủi ro của việc không tuân thủ các quy định của INMETRO và ANATEL là gì?

Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Chúng tôi kết hợp chuyên môn địa phương tại các thị trường phức tạp như Brazil với các công cụ AI và dữ liệu tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Đội ngũ của chúng tôi có thể hướng dẫn bạn vượt qua các yêu cầu phức tạp của INMETRO và ANATEL, đảm bảo quá trình đăng ký ANVISA diễn ra suôn sẻ và hiệu quả. Để tìm hiểu cách chúng tôi có thể giúp công ty bạn tiếp cận thị trường nhanh hơn, hãy truy cập https://pureglobal.com/ hoặc liên hệ với chúng tôi tại [email protected].