Tập này đi sâu vào chi phí đăng ký thiết bị y tế với COFEPRIS tại Mexico. Chúng tôi phân tích chi tiết các mức phí theo từng loại rủi ro—từ thiết bị Rủi ro Thấp đến Loại I, II, và III—cung cấp các con số cụ thể để lập ngân sách. Ngoài ra, chúng tôi còn thảo luận về thời hạn hiệu lực 5 năm của giấy phép và chính sách chi phí gia hạn, giúp các nhà sản xuất hoạch định chiến lược tiếp cận thị trường Mexico một cách hiệu quả.

- Chi phí đăng ký COFEPRIS cho thiết bị Rủi ro Thấp là bao nhiêu?

- Ngân sách cần thiết cho thiết bị Loại I so với Loại II/III khác nhau như thế nào?

- Giấy phép đăng ký COFEPRIS có hiệu lực trong bao lâu?

- Chi phí gia hạn đăng ký tại Mexico được tính như thế nào?

- Ngoài phí chính phủ, còn có những chi phí ẩn nào khác cần xem xét không?

- Tại sao việc có một Người Đại diện tại Mexico lại là yêu cầu bắt buộc?

Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Chúng tôi kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu, bao gồm cả Mexico. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm xây dựng chiến lược pháp lý, chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật và đóng vai trò là đại diện địa phương của bạn để đảm bảo quá trình đăng ký COFEPRIS diễn ra suôn sẻ và hiệu quả về chi phí. Để tìm hiểu thêm về cách chúng tôi có thể đẩy nhanh quá trình thâm nhập thị trường của bạn, hãy truy cập https://pureglobal.com/ hoặc liên hệ với chúng tôi tại [email protected].