Bu bölümde, 2024 yılında MedTech ve In-Vitro Diagnostik (IVD) sektörlerini şekillendiren en kritik düzenleyici değişiklikleri ele alıyoruz. Avrupa Birliği'nin IVDR geçiş sürelerindeki önemli uzatmadan, tıbbi cihazlarda Yapay Zeka (AI) ve siber güvenlik konusundaki artan küresel incelemeye kadar, şirketlerin bu karmaşık ortamda nasıl yol alabileceğini inceliyoruz. Piyasaya erişiminizi güvence altına almak için bilmeniz gereken en son trendleri ve stratejileri masaya yatırıyoruz.

- 2024 yılında tıbbi cihaz ve IVD üreticileri için en önemli mevzuat güncellemeleri nelerdir?

- Avrupa Birliği'nin IVDR geçiş dönemini uzatma kararı, ürün lansman takviminizi nasıl etkileyecek?

- Tıbbi cihazlarda Yapay Zeka (AI) kullanımıyla ilgili yeni AB düzenlemelerine hazır mısınız?

- ABD FDA'nın yeni siber güvenlik zorunlulukları nelerdir ve uyumsuzluğun sonuçları ne olabilir?

- Küresel pazarlarda mevzuat uyumunu sürdürmek için hangi adımları atmalısınız?

- Şirketinizin uluslararası pazarlara açılması sürecinde hangi engellerle karşılaşabilirsiniz?

Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca mevzuat danışmanlığı çözümleri sunar. Yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirerek küresel pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik, düzenleyici strateji geliştirme ve teknik dosya gönderimi gibi hizmetlerimizle, 2024'ün karmaşık mevzuat ortamında güvenle yol almanıza yardımcı oluyoruz. Pazar erişim süreçlerinizi hızlandırmak için https://pureglobal.com/ adresindeki web sitemizi ziyaret edin veya [email protected] adresinden bizimle iletişime geçin.