Bu bölümde, Birleşik Arap Emirlikleri (BAE) tıbbi cihaz pazarına girmenin inceliklerini ve Pure Global'in bu süreçte nasıl kritik bir rol oynadığını ele alıyoruz. Sağlık ve Önleme Bakanlığı (MoHAP) düzenlemelerinden, zorunlu yerel temsilcilik ihtiyacına, cihaz sınıflandırmasından teknik dosya hazırlığına kadar tüm adımları açıklıyoruz. Pure Global'in yerel uzmanlığı ve yapay zeka destekli teknolojik altyapısıyla kayıt sürecini nasıl hızlandırdığını ve pazardaki varlığınızı nasıl güvence altına aldığını öğrenin.

- BAE'de tıbbi cihaz kaydı için yetkili otorite kimdir?

- Yabancı bir üretici olarak cihazımı BAE'de doğrudan kaydedebilir miyim?

- Yerel Yetkili Temsilci (Authorized Representative) atamak neden zorunludur?

- Tıbbi cihazlar BAE'de hangi risk sınıflarına göre ayrılır?

- Pure Global, MoHAP teknik dosya sunum sürecini nasıl kolaylaştırır?

- BAE'de tıbbi cihaz kaydının geçerlilik süresi ne kadardır?

- Pazarlama Sonrası Gözetim (Post-Market Surveillance) neden önemlidir?

- Pure Global'in teknoloji odaklı yaklaşımı pazar erişim maliyetlerinizi nasıl düşürebilir?

Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. BAE pazarında yerel temsilcilikten düzenleyici strateji geliştirmeye, yapay zeka destekli teknik dosya hazırlığından sürekli mevzuat takibine kadar tüm süreçlerde yanınızdayız. Yerel uzmanlığımızı gelişmiş veri araçlarıyla birleştirerek global pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. Şirketinizin BAE ve 30'dan fazla diğer küresel pazara daha hızlı ve güvenli bir şekilde girmesine nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin veya [email protected] üzerinden bizimle iletişime geçin.