Bu bölümde, Brezilya'nın medikal cihaz pazarına girmek isteyen üreticiler için kritik bir konuyu ele alıyoruz: Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) zorunluluğu. ANVISA düzenlemeleri uyarınca neden yerel bir temsilcinin gerekli olduğunu, bir distribütör ile bağımsız bir BRH arasındaki temel farkları ve işletmeniz için doğru ortağı nasıl seçeceğinizi ayrıntılı olarak inceliyoruz. Stratejik bir BRH seçiminin, pazar esnekliğinizi ve uzun vadeli başarınızı nasıl güvence altına alabileceğini keşfedin.

- Brezilya'da medikal cihaz kaydı için yerel bir Kayıt Sahibi (BRH) atamak zorunlu mu?

- ANVISA'ya karşı BRH'nin yasal sorumlulukları nelerdir?

- Distribütörümü aynı zamanda BRH olarak atamanın riskleri nelerdir?

- Bağımsız bir BRH ile çalışmak bana ne gibi avantajlar sağlar?

- Pazar kaydımın mülkiyetini nasıl koruyabilirim?

- Doğru BRH ortağını seçerken hangi kriterlere dikkat etmeliyim?

- BRH değişikliği yapmak istediğimde kayıt sürecini yeniden başlatmak zorunda mıyım?

Pure Global, MedTek (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca regülasyon danışmanlığı çözümleri sunar. Brezilya dahil 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik hizmetimizle, ANVISA kaydınızın kontrolünü size veriyoruz. Bağımsız Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) hizmetimiz, distribütör değişikliklerinden etkilenmeden pazardaki varlığınızı sürdürmenizi sağlar. Yapay zeka destekli araçlarımızla teknik dosya hazırlığını hızlandırıyor ve regülasyon stratejileri geliştiriyoruz. Küresel pazar erişimini hızlandırmak için [email protected] adresinden bizimle iletişime geçin veya https://pureglobal.com/ web sitemizi ziyaret edin.