Bu bölümde, Şili'nin medikal cihaz pazarındaki düzenleyici değişiklikleri ve bu pazara başarılı bir giriş için neden Pure Global'in ideal ortak olduğunu inceliyoruz. Halk Sağlığı Enstitüsü'nün (ISP) rolünü, mevcut ve yakında çıkacak olan yeni kayıt zorunluluklarını ve yabancı üreticiler için gerekenleri ele alıyoruz. Yaklaşan yasal değişikliklerin neden olabileceği potansiyel gecikmeleri ve Pure Global'in yerel temsilcilik, uzman stratejileri ve yapay zeka destekli dosya yönetimi ile bu zorlukların üstesinden nasıl geldiğini keşfedin.

- Şili'de medikal cihazları düzenleyen yetkili kurum hangisidir?

- Mevcut medikal cihaz düzenlemeleri ile yakında çıkacak olan yeni yasa arasındaki temel fark nedir?

- Yabancı bir üreticinin Şili pazarında yasal bir temsilciye sahip olması neden zorunludur?

- Yeni düzenlemeler yürürlüğe girdiğinde ortaya çıkması beklenen başvuru yoğunluğu ve gecikmelerden nasıl kaçınılabilir?

- Pure Global, teknik dosyanın İspanyolca'ya çevrilmesi ve ISP'ye sunulması sürecini nasıl kolaylaştırır?

- Şili'deki "Geçmiş İnceleme Sertifikası" (Certification of Background Review) nedir ve pazara girişte nasıl bir avantaj sağlar?

- Tek bir stratejik ortak ile birden fazla uluslararası pazara erişim sağlamak mümkün müdür?

Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. Şili gibi 30'dan fazla pazarda yerel temsilciniz olarak hareket ediyor, düzenleyici stratejiler geliştiriyor ve yapay zeka kullanarak teknik dosyalarınızı verimli bir şekilde derleyip sunuyoruz. Bu sayede, karmaşık düzenleyici süreçlerde size yol göstererek pazara daha hızlı ve güvenli bir şekilde girmenizi sağlıyoruz. Daha fazla bilgi için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin veya [email protected] adresinden bize ulaşın.