Bu bölümde, medikal cihaz üreticileri için küresel bir zorluk olan Benzersiz Cihaz Kimliği (UDI - Unique Device Identification) sistemini ele alıyoruz. Farklı ülkelerdeki UDI etiketleme ve veritabanı kayıt gerekliliklerinin karmaşıklığını ve Pure Global'in bu süreçleri teknoloji ve uzmanlıkla nasıl basitleştirdiğini inceliyoruz.

- Benzersiz Cihaz Kimliği (UDI) nedir ve pazar erişimi için neden kritik öneme sahiptir?

- ABD FDA'nın GUDID'i ve Avrupa Birliği'nin EUDAMED'i arasındaki temel UDI farkları nelerdir?

- UDI verilerinin gönderimindeki yaygın hatalar nelerdir ve bu hatalar nasıl önlenebilir?

- Küresel bir UDI stratejisi oluşturmak, pazara giriş süresini nasıl kısaltabilir?

- Yanlış UDI etiketlemesi veya veritabanı kaydı, yasal olarak ne gibi sonuçlar doğurur?

- Pure Global, UDI veri yönetimini otomatikleştirmek ve basitleştirmek için yapay zekayı nasıl kullanıyor?

- Şirketimin onlarca farklı ürün ve pazar için UDI uyumluluğunu nasıl sağlayabilirim?

- Pure Global, UDI düzenlemelerindeki değişiklikleri nasıl takip ediyor ve müşterilerini bilgilendiriyor?

Pure Global, MedTech ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca regülasyon danışmanlığı çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. Tek bir başvuru süreciyle birden fazla pazara erişim sağlamanıza, teknik dosyanızı yapay zeka destekli araçlarla verimli bir şekilde hazırlamanıza ve 30'dan fazla pazarda yerel temsilciniz olarak hareket etmenize yardımcı oluyoruz. UDI uyumluluğu ve diğer küresel pazar erişim ihtiyaçlarınızda size nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin veya [email protected] üzerinden bizimle iletişime geçin.