W tym odcinku omawiamy złożoność globalnego systemu Unikalnej Identyfikacji Wyrobu (UDI) i wyjaśniamy, w jaki sposób Pure Global pomaga producentom wyrobów medycznych wdrożyć go na całym świecie. Analizujemy różnice w przepisach między kluczowymi rynkami, takimi jak USA i UE, oraz przedstawiamy, jak strategiczne podejście i zaawansowane technologie mogą uprościć proces zapewnienia zgodności.

- Czym dokładnie jest system UDI i dlaczego jest kluczowy dla branży MedTech?

- Jakie są największe wyzwania związane z wdrażaniem UDI na skalę globalną?

- Czym różnią się wymagania dotyczące UDI w amerykańskiej bazie GUDID i europejskiej EUDAMED?

- W jaki sposób sztuczna inteligencja może przyspieszyć proces składania danych UDI?

- Jak posiadanie lokalnego przedstawiciela pomaga w zarządzaniu zgodnością UDI?

- Na czym polega strategia "jeden proces, wiele rynków" w kontekście UDI?

- Jakie korzyści daje ciągłe monitorowanie zmian w globalnych przepisach UDI?

Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD), które muszą sprostać wyzwaniom związanym z UDI. Nasze usługi obejmują opracowanie globalnej strategii, zarządzanie danymi i ich przesyłanie do baz regulacyjnych przy użyciu narzędzi AI oraz pełnienie funkcji lokalnego przedstawiciela w ponad 30 krajach. Upraszczamy procesy, minimalizujemy ryzyko i przyspieszamy dostęp do rynku. Odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com/ lub skontaktuj się z nami pod adresem [email protected], aby dowiedzieć się, jak możemy Ci pomóc.