इस एपिसोड में, हम ब्राजील के चिकित्सा उपकरण बाजार और ANVISA द्वारा निर्धारित नियामक मार्गों पर चर्चा करते हैं। जानें कि कैसे क्लास I और II उपकरणों के लिए एक सरल 'नोटिफिकेशन' प्रक्रिया है जिसकी मंजूरी अनिश्चित काल तक वैध रहती है, जबकि क्लास III और IV उपकरणों के लिए B-GMP प्रमाणीकरण के साथ एक औपचारिक 'पंजीकरण' की आवश्यकता होती है और इसे हर 10 साल में नवीनीकृत करना पड़ता है।

प्रमुख प्रश्न:

- ब्राजील में चिकित्सा उपकरणों को कौन नियंत्रित करता है?

- ANVISA क्या है और यह क्यों महत्वपूर्ण है?

- क्लास I और II उपकरणों के लिए अनुमोदन प्रक्रिया क्या है?

- क्लास III और IV उपकरणों के पंजीकरण के लिए क्या आवश्यक है?

- B-GMP प्रमाणन क्या है और इसे कब प्राप्त किया जाना चाहिए?

- ब्राजील में चिकित्सा उपकरण अनुमोदन कितने समय तक वैध रहता है?

- विभिन्न डिवाइस वर्गों के लिए नवीनीकरण आवश्यकताएं क्या हैं?

Pure Global मेडटेक (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। हमारी टीम 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व, नियामक रणनीति और तकनीकी डोजियर सबमिशन में माहिर है। हम ब्राजील के जटिल नियामक परिदृश्य को नेविगेट करने में आपकी मदद कर सकते हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि आपके उत्पाद B-GMP और ANVISA आवश्यकताओं को कुशलतापूर्वक पूरा करते हैं। अधिक जानकारी के लिए, हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएं या हमें [email protected] पर संपर्क करें।