यह एपिसोड यूरोपीय संघ के मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (EU MDR) के तहत CE मार्किंग प्राप्त करने की जटिलताओं पर प्रकाश डालता है। हम MDR की प्रमुख चुनौतियों, जैसे कि बढ़ी हुई नैदानिक साक्ष्य की आवश्यकताएं, तकनीकी दस्तावेज़ीकरण, और संक्रमण की समय-सीमा (transition deadlines) पर चर्चा करते हैं। जानें कि कैसे Pure Global की विशेषज्ञ परामर्श सेवाएं, AI-संचालित उपकरण, और स्थानीय यूरोपीय विशेषज्ञता आपकी CE मार्किंग प्रक्रिया को सुव्यवस्थित कर सकती है, जिससे आपका उत्पाद तेजी से और कुशलता से बाजार में पहुंच सके।

- क्या आप यूरोपीय बाजार के लिए EU MDR की जटिलताओं को समझने में संघर्ष कर रहे हैं?

- CE मार्किंग के लिए आवश्यक विस्तृत तकनीकी दस्तावेज़ (technical dossier) कैसे तैयार करें?

- नए नियम के तहत पोस्ट-मार्केट सर्विलांस (post-market surveillance) की क्या आवश्यकताएं हैं?

- क्या आपका गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (QMS) MDR के अनुरूप है?

- विस्तारित संक्रमण समय-सीमा (extended transition deadlines) का आपके डिवाइस के लिए क्या मतलब है?

- Pure Global आपके CE मार्किंग अनुमोदन प्रक्रिया को कैसे तेज कर सकता है?

Pure Global मेडटेक (MedTech) और आईवीडी (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम यूरोपीय संघ MDR CE मार्किंग के लिए एक स्पष्ट और प्रभावी मार्ग बनाने में आपकी मदद करते हैं। हमारी सेवाएं नियामक रणनीति, AI-संचालित तकनीकी डossier तैयारी, और गुणवत्ता आश्वासन से लेकर बाजार के बाद की निगरानी तक फैली हुई हैं। स्थानीय विशेषज्ञता और उन्नत उपकरणों के साथ, हम सुनिश्चित करते हैं कि आपका उत्पाद यूरोपीय बाजार के कड़े मानकों को पूरा करे। Pure Global के साथ अपनी बाजार पहुंच को तेज करें। अधिक जानकारी के लिए https://pureglobal.com/ पर जाएं या [email protected] पर हमसे संपर्क करें।