इस एपिसोड में, हम इज़राइल में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण की जटिलताओं पर चर्चा करते हैं। हम स्वास्थ्य मंत्रालय के नियामक प्राधिकरण, AMAR, एक इज़राइल पंजीकरण धारक (IRH) की महत्वपूर्ण भूमिका, और 2024 में पेश किए गए नए पंजीकरण मार्गों - डिक्लेरेशन, फास्ट-ट्रैक और स्टैंडर्ड - का पता लगाते हैं। जानें कि कैसे Pure Global की विशेषज्ञता और स्थानीय प्रतिनिधित्व आपके लिए इस प्रक्रिया को सरल बना सकता है।

- इज़राइल में मेडिकल उपकरणों को कौन सी संस्था नियंत्रित करती है?

- एक इज़राइल पंजीकरण धारक (IRH) क्या है और यह क्यों आवश्यक है?

- क्या मैं इज़राइल में अपने डिवाइस को पंजीकृत करने के लिए मौजूदा EU या US की मंजूरी का उपयोग कर सकता हूँ?

- 2024 में इज़राइल के नियामक ढांचे में क्या महत्वपूर्ण बदलाव हुए?

- कम जोखिम और उच्च जोखिम वाले उपकरणों के लिए पंजीकरण प्रक्रिया में क्या अंतर है?

- इज़राइल में मेडिकल उपकरणों के लिए लेबलिंग की क्या आवश्यकताएं हैं?

- Pure Global इज़राइली बाजार में प्रवेश प्रक्रिया को कैसे तेज कर सकता है?

Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। इज़राइल में, हम आपके स्थानीय इज़राइल पंजीकरण धारक (IRH) के रूप में कार्य करते हैं, जो बाजार में प्रवेश के लिए एक अनिवार्य आवश्यकता है। हमारी टीम स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ती है ताकि AMAR के साथ पंजीकरण के लिए तकनीकी डोजियर और सबमिशन को सुव्यवस्थित किया जा सके। हम आपको नवीनतम 2024 नियमों को नेविगेट करने में मदद करते हैं ताकि आप सबसे कुशल मार्ग चुनें, जिससे आपका समय और लागत बच सके। वैश्विक बाजार पहुंच को तेज करने में हम आपकी कैसे मदद कर सकते हैं, यह जानने के लिए https://pureglobal.com/ पर जाएं या हमें [email protected] पर संपर्क करें।