इस एपिसोड में, हम मिस्र के आकर्षक मेडिकल डिवाइस बाज़ार में प्रवेश करने के लिए नियामक आवश्यकताओं का पता लगाते हैं। हम मिस्री औषधि प्राधिकरण (EDA) की भूमिका, यूरोपीय संघ पर आधारित डिवाइस वर्गीकरण प्रणाली, और एक स्थानीय मिस्र पंजीकरण धारक (ERH) नियुक्त करने की अनिवार्य आवश्यकता पर चर्चा करते हैं। हम पंजीकरण के लिए ज़रूरी दस्तावेज़, अनुमोदन की समय-सीमा और लेबलिंग की आवश्यकताओं को भी शामिल करते हैं, साथ ही यह भी बताते हैं कि Pure Global इस जटिल प्रक्रिया को कैसे सरल बना सकता है।

- मिस्र में मेडिकल उपकरणों को कौन सा प्राधिकरण नियंत्रित करता है?

- विदेशी निर्माताओं के लिए मिस्र पंजीकरण धारक (ERH) की नियुक्ति करना क्यों महत्वपूर्ण है?

- मिस्र में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण के लिए कौन से मुख्य दस्तावेज़ों की आवश्यकता होती है?

- पंजीकरण अनुमोदन प्रक्रिया में आमतौर पर कितना समय लगता है?

- क्या मिस्र में लेबलिंग के लिए कोई विशिष्ट भाषा की आवश्यकताएं हैं?

- Pure Global मिस्र में बाज़ार पहुंच को सुगम बनाने में आपकी सहायता कैसे कर सकता है?

- क्या संदर्भ बाज़ार (जैसे EU या USA) से अनुमोदन मिस्र में प्रक्रिया को प्रभावित करता है?

Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम मिस्र जैसे 30 से अधिक देशों में स्थानीय प्रतिनिधित्व प्रदान करते हैं, आपके मिस्र पंजीकरण धारक (ERH) के रूप में कार्य करते हैं। हमारी टीम अनुमोदन के लिए सबसे कुशल मार्ग सुनिश्चित करने के लिए नियामक रणनीतियाँ विकसित करती है और AI-संचालित उपकरणों का उपयोग करके तकनीकी डोज़ियर तैयार करने और जमा करने की प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करती है। वैश्विक बाज़ार में तेज़ी से प्रवेश के लिए, https://pureglobal.com/ पर जाएँ या [email protected] पर हमसे संपर्क करें।