इस एपिसोड में, हम थाईलैंड के चिकित्सा उपकरण बाजार के लिए नियामक आवश्यकताओं का पता लगाते हैं, विशेष रूप से 15 फरवरी, 2021 से लागू हुए नए थाई FDA नियमों पर ध्यान केंद्रित करते हैं। हम चार-स्तरीय जोखिम वर्गीकरण प्रणाली और विदेशी निर्माताओं के लिए स्थानीय प्रतिनिधि की अनिवार्य आवश्यकता पर चर्चा करते हैं, और बताते हैं कि कैसे Pure Global की विशेषज्ञता इस प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करती है।

- थाईलैंड में चिकित्सा उपकरणों को कौन नियंत्रित करता है?

- 15 फरवरी, 2021 को थाई FDA के नियमों में कौन से बड़े बदलाव हुए?

- थाईलैंड में चिकित्सा उपकरणों के लिए चार जोखिम वर्ग क्या हैं?

- विदेशी निर्माता थाईलैंड में अपने उपकरण कैसे पंजीकृत कर सकते हैं?

- थाई बाजार में प्रवेश के लिए एक स्थानीय लाइसेंस धारक क्यों महत्वपूर्ण है?

- Pure Global थाईलैंड में पंजीकरण प्रक्रिया को कैसे सरल बना सकता है?

- थाई FDA के लिए ई-सबमिशन प्रक्रिया क्या है?

- गलत डिवाइस वर्गीकरण के क्या परिणाम हो सकते हैं?

Pure Global चिकित्सा प्रौद्योगिकी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। थाईलैंड में, हमारी स्थानीय टीम आपके लाइसेंस धारक और प्रतिनिधि के रूप में कार्य करती है, जो थाई FDA के साथ जटिल पंजीकरण प्रक्रिया का प्रबंधन करती है। हम आपके डिवाइस का सही वर्गीकरण सुनिश्चित करते हैं और कुशल तकनीकी डोजियर संकलन के लिए AI का उपयोग करते हैं, जिससे बाजार में प्रवेश में तेजी आती है। वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने में हम आपकी कैसे मदद कर सकते हैं, यह जानने के लिए https://pureglobal.com/ पर जाएं या हमें [email protected] पर संपर्क करें।