यह एपिसोड संयुक्त अरब अमीरात (UAE) में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण की जटिलताओं पर प्रकाश डालता है, जिसमें स्वास्थ्य और रोकथाम मंत्रालय (MoHAP) से नई एमिरेट्स ड्रग कॉर्पोरेशन (EDC) में हो रहे महत्वपूर्ण नियामक बदलावों पर विशेष ध्यान दिया गया है। हम स्थानीय प्रतिनिधि की नियुक्ति, ISO 13485 प्रमाणन, और जोखिम-आधारित वर्गीकरण जैसी प्रमुख आवश्यकताओं पर चर्चा करते हैं और बताते हैं कि कैसे विशेषज्ञ मार्गदर्शन इस गतिशील बाजार में प्रवेश को सरल बना सकता है।

- संयुक्त अरब अमीरात में चिकित्सा उपकरण बेचने के लिए क्या प्रमुख आवश्यकताएं हैं?

- MoHAP से एमिरेट्स ड्रग कॉर्पोरेशन (EDC) में नियामक परिवर्तन का निर्माताओं के लिए क्या अर्थ है?

- UAE में एक स्थानीय अधिकृत प्रतिनिधि (Local Authorized Representative) की क्या भूमिका है?

- सितंबर 2023 और अप्रैल 2024 की तारीखें UAE नियामक परिदृश्य के लिए क्यों महत्वपूर्ण हैं?

- ISO 13485 प्रमाणन पंजीकरण प्रक्रिया में कैसे फिट बैठता है?

- Pure Global इस नियामक बदलाव के दौरान आपकी कंपनी की कैसे मदद कर सकता है?

Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए संपूर्ण नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। UAE जैसे गतिशील बाजारों में, जहाँ MoHAP से EDC में नियामक परिवर्तन हो रहे हैं, हमारी स्थानीय विशेषज्ञता अमूल्य है। हम आपकी कंपनी के लिए स्थानीय प्रतिनिधि के रूप में कार्य कर सकते हैं, नियामक रणनीति विकसित कर सकते हैं, और अपने उन्नत AI उपकरणों का उपयोग करके तकनीकी डोज़ियर को कुशलतापूर्वक संकलित और जमा कर सकते हैं। हमारी निरंतर नियामक निगरानी यह सुनिश्चित करती है कि आप हमेशा नवीनतम परिवर्तनों से अवगत रहें। वैश्विक बाजार में तेजी से पहुँचने में हम आपकी कैसे मदद कर सकते हैं, यह जानने के लिए [email protected] पर हमसे संपर्क करें या https://pureglobal.com पर जाएँ।