Cet épisode explore les défis et les opportunités de l'enregistrement des dispositifs médicaux en Indonésie. Nous analysons les exigences spécifiques du Ministère de la Santé indonésien (Kemenkes) et démontrons comment un partenaire stratégique comme Pure Global peut transformer ce processus complexe en un avantage concurrentiel, de la représentation locale à la soumission du dossier technique.

- Quelles sont les étapes clés pour commercialiser un dispositif médical en Indonésie ?

- Pourquoi un représentant local est-il une exigence non négociable sur ce marché ?

- Comment la technologie IA peut-elle réduire les délais d'approbation réglementaire ?

- Quels documents sont essentiels pour le dossier technique indonésien ?

- Comment une stratégie réglementaire peut-elle optimiser vos coûts et vos délais d'accès ?

- De quelle manière Pure Global assure-t-il la conformité continue de vos produits après leur lancement ?

- Comment l'expertise locale peut-elle surmonter les barrières bureaucratiques ?

Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in-vitro (IVD). Pour le marché indonésien, nous agissons en tant que votre représentant local obligatoire, gérant l'ensemble du processus d'enregistrement auprès du Ministère de la Santé. Nos experts utilisent des outils d'IA pour compiler et soumettre efficacement votre dossier technique, tout en développant une stratégie d'accès optimisée. En tirant parti de notre réseau mondial et de notre expertise locale, nous transformons la complexité réglementaire en un accès au marché rapide et efficace. Pour accélérer votre expansion mondiale, visitez https://pureglobal.com/ ou contactez-nous à [email protected].