Episod ini mengupas selok-belok proses pendaftaran peranti perubatan di Peru, yang dikawal selia oleh DIGEMID. Kami membincangkan langkah-langkah penting, daripada klasifikasi peranti berasaskan risiko dan keperluan untuk Pemegang Pendaftaran Peru (PRH) tempatan, kepada penyediaan dossier teknikal yang komprehensif. Episod ini menekankan bagaimana Pure Global berfungsi sebagai rakan kongsi yang ideal untuk menyelaraskan perjalanan yang kompleks ini, memastikan kemasukan pasaran yang lancar dan patuh.

- Apakah badan kawal selia untuk peranti perubatan di Peru?

- Bagaimanakah peranti perubatan dikelaskan di Peru?

- Apakah peranan mandatori Pemegang Pendaftaran Peru (PRH)?

- Dokumen utama apakah yang diperlukan untuk penyerahan kepada DIGEMID?

- Adakah kelulusan sedia ada seperti Tanda CE (CE Mark) membantu proses pendaftaran?

- Berapa lamakah tempoh sah pendaftaran peranti perubatan di Peru?

- Mengapakah terjemahan dokumen ke dalam bahasa Sepanyol penting?

- Bagaimanakah Pure Global boleh mempercepatkan proses pendaftaran di Peru?

Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung ke hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Kami memudahkan akses anda ke pasaran Peru dengan bertindak sebagai Pemegang Pendaftaran Peru (PRH) anda, menyediakan strategi kawal selia yang cekap, dan menguruskan penyerahan dokumen teknikal anda kepada DIGEMID. Dengan gabungan kepakaran tempatan dan alat AI canggih, kami menyelaraskan proses pendaftaran, memastikan pematuhan, dan mempercepatkan masa anda untuk memasuki pasaran. Hubungi Pure Global di [email protected] atau layari laman web kami di https://pureglobal.com untuk memulakan pengembangan global anda.