Tập này đi sâu vào yêu cầu bắt buộc phải có Người Giữ Đăng Ký tại Brazil (BRH) để các nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài có thể tiếp cận thị trường Brazil. Chúng tôi phân tích vai trò quan trọng của BRH theo quy định của ANVISA, đồng thời so sánh những ưu và nhược điểm giữa việc chọn một nhà phân phối so với một đại diện độc lập để giữ giấy phép đăng ký sản phẩm của bạn.

- Tại sao ANVISA bắt buộc các nhà sản xuất nước ngoài phải có Người Giữ Đăng Ký tại Brazil (BRH)?

- BRH có những trách nhiệm pháp lý chính nào?

- Quy định RDC 751/2022 ảnh hưởng như thế nào đến vai trò của BRH?

- Những rủi ro khi chỉ định nhà phân phối làm BRH là gì?

- Tại sao một BRH độc lập lại mang lại sự linh hoạt và kiểm soát tốt hơn?

- Làm thế nào để việc lựa chọn sai BRH có thể cản trở chiến lược kinh doanh của bạn?

- Cần xem xét những tiêu chí nào khi lựa chọn một đối tác BRH?

Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD), kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Với dịch vụ Đại diện & Đăng ký Toàn cầu, chúng tôi đóng vai trò là đại diện địa phương của bạn tại hơn 30 thị trường, bao gồm cả Brazil, đảm bảo bạn duy trì toàn quyền kiểm soát giấy phép sản phẩm của mình. Điều này cho phép bạn linh hoạt thay đổi nhà phân phối và mở rộng quy mô kinh doanh một cách hiệu quả. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com/ hoặc liên hệ qua email [email protected].