Cet épisode explore les complexités de l'enregistrement des dispositifs médicaux aux Émirats arabes unis (EAU) auprès du MoHAP. Nous discutons des défis réglementaires uniques, de l'importance d'avoir un représentant local agréé, et comment le partenariat avec un expert comme Pure Global peut rationaliser l'ensemble du processus. Découvrez comment l'expertise locale et les outils technologiques avancés de Pure Global peuvent accélérer votre accès à ce marché stratégique.

- Quelles sont les étapes clés pour enregistrer un dispositif médical aux EAU ?

- Pourquoi un représentant local est-il obligatoire pour accéder au marché des EAU ?

- Comment le MoHAP (Ministry of Health and Prevention) évalue-t-il les dossiers techniques ?

- Quels sont les défis courants que rencontrent les fabricants étrangers aux Émirats ?

- De quelle manière la technologie peut-elle accélérer le processus d'approbation réglementaire ?

- Comment Pure Global assure-t-il la conformité continue après l'enregistrement ?

Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD) cherchant à accéder au marché des Émirats arabes unis. Notre équipe combine une expertise locale approfondie des exigences du MoHAP avec des outils d'IA pour rationaliser votre accès au marché. De la stratégie réglementaire à la soumission du dossier technique et à la surveillance post-commercialisation, nous agissons en tant que votre représentant local pour garantir une entrée rapide et conforme. Contactez Pure Global à [email protected] ou visitez notre site https://pureglobal.com.