Bu bölümde, Meksika'nın sağlık otoritesi COFEPRIS tarafından duyurulan ve 1 Eylül 2025'te yürürlüğe girecek olan devrim niteliğindeki yeni Kısaltılmış Onay Yolu'nu (Equivalency Route) inceliyoruz. IMDRF ve MDSAP pazarlarından alınmış mevcut onayları kullanarak medikal cihaz ve IVD ürünleriniz için 30 iş günü gibi rekor bir sürede nasıl pazar onayı alabileceğinizi ve bu sürecin küresel genişleme stratejinizi nasıl değiştirebileceğini keşfedin.

- Meksika'nın yeni Kısaltılmış Onay Yolu (Equivalency Route) nedir?

- Bu yeni düzenleme 1 Eylül 2025'te yürürlüğe girdiğinde neleri değiştirecek?

- COFEPRIS'in 30 iş günlük hedef inceleme süresinden kimler yararlanabilir?

- Mevcut ABD, AB veya Kanada onayları Meksika pazar erişimini nasıl hızlandırabilir?

- Başvuru sürecinde dikkat edilmesi gereken kritik noktalar nelerdir?

- Bu değişiklik medikal teknoloji şirketinizin pazar stratejisi için ne anlama geliyor?

- Denklik yoluyla pazar erişim sürecinizi nasıl optimize edebilirsiniz?

- Meksika pazarına girişte yerel temsilcilik neden önemlidir?

Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca regülasyon danışmanlığı çözümleri sunar. Yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirerek küresel pazar erişiminizi kolaylaştırıyoruz. Meksika'nın yeni denklik yolu gibi düzenleyici fırsatları avantaja çevirmenize yardımcı oluyoruz. 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik, verimli regülasyon stratejileri ve yapay zeka destekli teknik dosya hazırlama hizmetlerimizle pazar onayınızı hızlandırın. Küresel pazarlara tek bir süreçle erişmek ve genişlemek için bize [email protected] adresinden veya https://pureglobal.com web sitemizden ulaşın.