W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Peru za pośrednictwem agencji regulacyjnej DIGEMID. Wyjaśniamy kluczowe etapy, od klasyfikacji urządzeń opartej na ryzyku po krytyczną rolę Peruwiańskiego Posiadacza Rejestracji (PRH). Dowiedz się, jakie dokumenty są wymagane, jak ważna jest zgodność z lokalnymi przepisami i jak Pure Global może być Twoim strategicznym partnerem w sprawnym i skutecznym wprowadzaniu Twoich produktów na ten rozwijający się rynek.

- Jakie są obowiązki agencji DIGEMID w Peru?

- Jak klasyfikuje się wyroby medyczne na rynku peruwiańskim?

- Dlaczego posiadanie Peruwiańskiego Posiadacza Rejestracji (PRH) jest kluczowe dla zagranicznych producentów?

- Jakie kluczowe dokumenty, takie jak Świadectwo Wolnej Sprzedaży, są wymagane do rejestracji?

- Na jak długo ważna jest rejestracja wyrobu medycznego w Peru?

- W jaki sposób Pure Global upraszcza proces składania dokumentacji technicznej?

- Jakie korzyści płyną z posiadania lokalnego eksperta regulacyjnego w Peru?

Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić globalny dostęp do rynku. Jako Twój Peruwiański Posiadacz Rejestracji, zarządzamy całym procesem w Twoim imieniu, od przygotowania dokumentacji po komunikację z DIGEMID. Nasze usługi zapewniają, że Twoje produkty szybko i skutecznie spełnią wszystkie wymogi regulacyjne. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected] lub odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com, aby dowiedzieć się więcej.