W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z procesem rejestracji wyrobów medycznych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich (ZEA) przez Ministerstwo Zdrowia i Prewencji (MOHAP). Wyjaśniamy kluczowe etapy, od klasyfikacji urządzeń po wymóg posiadania lokalnego autoryzowanego przedstawiciela, i pokazujemy, jak Pure Global, dzięki swojemu doświadczeniu i zaawansowanym narzędziom, może uprościć i przyspieszyć wejście na ten lukratywny rynek.

- Jakie są klasy ryzyka dla wyrobów medycznych i IVD w ZEA?

- Dlaczego zagraniczni producenci muszą wyznaczyć lokalnego przedstawiciela?

- Z jakich etapów składa się proces rejestracji w MOHAP?

- Jakie kluczowe dokumenty są wymagane do złożenia wniosku?

- Ile czasu zajmuje uzyskanie zatwierdzenia od MOHAP?

- W jaki sposób Pure Global ułatwia nawigację po przepisach ZEA?

- Jak technologia AI może przyspieszyć przygotowanie dokumentacji technicznej?

Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić globalny dostęp do rynku. Działając jako lokalny przedstawiciel w ZEA, Pure Global zarządza całym procesem rejestracji w MOHAP, od opracowania strategii i przygotowania dokumentacji technicznej po komunikację z władzami. Nasze podejście "jeden proces, wiele rynków" i wsparcie ekspertów na miejscu zapewniają szybkie i skuteczne wejście na rynek. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected] lub odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com.