W tym odcinku przyglądamy się dynamicznemu rynkowi wyrobów medycznych w Egipcie. Omawiamy kluczową rolę Egipskiego Urzędu ds. Leków (EDA) oraz wyjaśniamy, dlaczego wybór odpowiedniego Egipskiego Posiadacza Rejestracji (ERH) jest niezbędny do sukcesu. Dowiedz się, jakie dokumenty są wymagane, ile trwa proces rejestracji i jak Pure Global, dzięki lokalnej wiedzy i zaawansowanej technologii, może stać się Twoim najlepszym partnerem w drodze na ten obiecujący rynek.

- Jakie są kluczowe wymagania regulacyjne dotyczące wyrobów medycznych w Egipcie?

- Dlaczego posiadanie lokalnego przedstawiciela (ERH) jest obowiązkowe dla zagranicznych firm?

- Jakie dokumenty, takie jak oznakowanie CE i ISO 13485, są potrzebne do rejestracji?

- Ile czasu zajmuje uzyskanie zatwierdzenia od Egipskiego Urzędu ds. Leków (EDA)?

- Jakie są specyficzne wymagania dotyczące etykietowania produktów w języku arabskim?

- W jaki sposób wcześniejsze zatwierdzenia na rynkach referencyjnych mogą uprościć proces?

- Jak Pure Global może przyspieszyć i zoptymalizować proces rejestracji w Egipcie?

Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowaną sztuczną inteligencją, aby usprawnić dostęp do rynków globalnych. Nasza usługa Globalnego Przedstawicielstwa i Rejestracji pozwala działać jako lokalny przedstawiciel w ponad 30 krajach, w tym w Egipcie, zarządzając całym cyklem życia produktu. Dzięki naszym narzędziom AI efektywnie kompilujemy i składamy dokumentację techniczną, minimalizując koszty i ryzyko odrzucenia. Aby dowiedzieć się, jak możemy przyspieszyć ekspansję Twojej firmy, odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com/ lub skontaktuj się z nami pod adresem [email protected].