W tym odcinku omawiamy kluczowe etapy i wyzwania związane z rejestracją wyrobów medycznych w Turcji. Wyjaśniamy rolę Tureckiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (TITCK), znaczenie systemu śledzenia produktów (UTS) oraz wymóg posiadania lokalnego przedstawiciela. Przedstawiamy, w jaki sposób Pure Global, dzięki lokalnej wiedzy i zaawansowanym narzędziom AI, upraszcza cały proces, od przygotowania dokumentacji w języku tureckim po pomyślną rejestrację, zapewniając szybki dostęp do tego strategicznego rynku.

- Jakie są kluczowe wymagania Tureckiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (TITCK)?

- Czy znak CE jest wystarczający, aby wprowadzić wyrób medyczny na rynek w Turcji?

- Czym jest system śledzenia produktów (UTS) i dlaczego jest on niezbędny do uzyskania dostępu do rynku?

- Z jakimi barierami językowymi muszą zmierzyć się producenci podczas procesu rejestracji?

- Dlaczego zagraniczni producenci potrzebują autoryzowanego przedstawiciela w Turcji?

- W jaki sposób Pure Global może przyspieszyć proces rejestracji i zminimalizować ryzyko odrzucenia?

- Jakie technologie wykorzystuje Pure Global do efektywnego zarządzania dokumentacją techniczną?

Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić globalny dostęp do rynku. Nasz zespół w Turcji specjalizuje się w nawigacji po wymaganiach TITCK, zarządzaniu rejestracją w systemie UTS i pełnieniu funkcji lokalnego przedstawiciela. Dzięki naszemu wsparciu Twoja firma może szybko i skutecznie wejść na rynek turecki, minimalizując bariery regulacyjne. Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com/ lub skontaktuj się z nami pod adresem [email protected].