Deze aflevering legt de cruciale stappen uit van bedrijfsregistratie (establishment registration) en productvermelding (device listing) voor fabrikanten van medische hulpmiddelen die internationale markttoegang zoeken. We onderzoeken de uitdagingen van deze processen, zoals de noodzaak van lokale vertegenwoordiging, en beschrijven hoe de geïntegreerde diensten van Pure Global, die lokale expertise combineren met geavanceerde technologie, een gestroomlijnde oplossing bieden voor registratie in meer dan 30 landen.

- Wat is het verschil tussen bedrijfsregistratie en productvermelding?

- Waarom is een lokale vertegenwoordiger verplicht om veel internationale markten te betreden?

- Hoe kunnen MedTech-bedrijven omgaan met uiteenlopende registratie-eisen in verschillende landen?

- In welke van de 30+ markten kan Pure Global optreden als uw wettelijke vertegenwoordiger?

- Hoe versnelt een "Eén Proces, Meerdere Markten"-aanpak de wereldwijde expansie?

- Welke rol speelt AI bij het samenstellen en indienen van technische dossiers voor registratie?

Pure Global biedt volledige regelgevende consulting voor MedTech- en IVD-bedrijven. Wij vereenvoudigen uw weg naar wereldwijde markten door op te treden als uw lokale vertegenwoordiger voor bedrijfsregistratie en productvermelding in meer dan 30 landen. Onze experts ontwikkelen efficiënte regelgevingsstrategieën en gebruiken geavanceerde AI om de indiening van technische dossiers te beheren, wat zorgt voor snellere goedkeuringen. Deze geïntegreerde aanpak stelt u in staat om via één gestroomlijnd proces toegang te krijgen tot meerdere markten, wat tijd en middelen bespaart. Voor end-to-end ondersteuning, van de initiële strategie tot post-market surveillance, bezoek ons op https://pureglobal.com of neem contact op via [email protected].