In deze aflevering bespreken we de complexiteit van de Braziliaanse markt voor medische hulpmiddelen. We duiken in de regelgeving van ANVISA, de cruciale rol van de Brazil Registration Holder (BRH), en de verschillende registratieroutes. Ontdek hoe u met de juiste strategie en partner met succes toegang krijgt tot een van de grootste markten in Latijns-Amerika.

- Wat is de rol van ANVISA in de Braziliaanse markt?

- Waarom is een Brazil Registration Holder (BRH) essentieel voor buitenlandse fabrikanten?

- Wat is het verschil tussen de 'Cadastro'- en 'Registro'-routes?

- Voor welke apparaten is een Braziliaanse Good Manufacturing Practice (BGMP) certificering vereist?

- Hoe kan een onafhankelijke BRH u meer controle geven over uw marktstrategie?

- Welke documentatie is nodig voor een succesvolle ANVISA-indiening?

- Hoe stroomlijnt Pure Global het registratieproces in Brazilië?

Pure Global biedt end-to-end regelgevende adviesoplossingen voor MedTech- en IVD-bedrijven. Wij treden op als uw lokale vertegenwoordiger en Brazil Registration Holder in Brazilië, waarbij we lokale expertise combineren met geavanceerde AI en datatools om de markttoegang te stroomlijnen. Ons team ontwikkelt efficiënte regelgevingsstrategieën, stelt technische dossiers samen en beheert de indiening bij ANVISA om uw product sneller op de Braziliaanse markt te krijgen. Neem contact op met Pure Global via [email protected] of bezoek onze website op https://pureglobal.com voor meer informatie.