Cet épisode explore les complexités de l'enregistrement des dispositifs médicaux en Thaïlande suite aux nouvelles réglementations de la FDA thaïlandaise. Nous discutons de la classification des risques alignée sur l'AMDD, des exigences du dossier technique (CSDT), et comment un partenaire local expert peut transformer ces défis en opportunités. Découvrez l'approche intégrée de Pure Global pour rationaliser votre entrée sur ce marché dynamique d'Asie du Sud-Est.

- Quelles sont les nouvelles exigences de la FDA thaïlandaise pour les dispositifs médicaux depuis 2021 ?

- Comment la classification des risques de l'ASEAN (AMDD) affecte-t-elle votre processus d'enregistrement ?

- Pourquoi un représentant local est-il indispensable pour accéder au marché thaïlandais ?

- Comment la technologie IA peut-elle accélérer la création de votre dossier technique (CSDT) ?

- Quelle est la stratégie la plus efficace pour obtenir une approbation rapide en Thaïlande ?

- Comment Pure Global peut-il aider votre entreprise à naviguer dans le paysage réglementaire thaïlandais ?

Pure Global simplifie l'accès au marché mondial pour les entreprises de MedTech et d'IVD. Pour le marché thaïlandais, notre équipe locale à Bangkok agit comme votre représentant officiel et gère l'ensemble du processus d'enregistrement auprès de la FDA thaïlandaise. Grâce à notre expertise locale combinée à des outils d'IA avancés, nous développons des stratégies réglementaires efficaces, compilons des dossiers techniques conformes et assurons une communication fluide avec les autorités. Laissez-nous accélérer votre réussite en Thaïlande. Pour en savoir plus sur nos solutions de bout en bout, contactez-nous à [email protected] ou visitez notre site web à https://pureglobal.com/.