Cet épisode explore les exigences réglementaires pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Turquie. Nous détaillons le rôle de l'Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux (TİTCK), l'importance du système de suivi des produits (ÜTS), et les étapes clés pour les fabricants étrangers, y compris la nécessité d'un représentant autorisé local. Découvrez comment Pure Global peut simplifier votre parcours d'accès au marché turc.

- Quelles sont les étapes essentielles pour enregistrer un dispositif médical en Turquie ?

- L'obtention du marquage CE est-elle suffisante pour accéder au marché turc ?

- Qu'est-ce que le système ÜTS et pourquoi est-il fondamental pour la conformité ?

- Quel est le rôle d'un Représentant Autorisé en Turquie et comment en choisir un ?

- Quels documents doivent être traduits en turc pour la soumission ?

- Comment la TİTCK réglemente-t-elle les dispositifs médicaux ?

- Quels sont les pièges courants qui peuvent retarder l'approbation de votre produit ?

Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). Grâce à notre expertise locale en Turquie et à nos outils d'IA avancés, nous simplifions l'accès au marché mondial. Nous agissons en tant que votre représentant local dans plus de 30 marchés, nous développons des stratégies réglementaires efficaces et nous utilisons l'IA pour compiler et soumettre vos dossiers techniques avec rapidité et précision. Laissez-nous transformer les complexités réglementaires en un avantage stratégique pour votre entreprise. Pour en savoir plus, visitez https://pureglobal.com/ ou contactez-nous à [email protected].