यह एपिसोड मेडिकल उपकरणों के लिए वैश्विक बाजार पहुंच प्राप्त करने में तकनीकी दस्तावेज़ीकरण और नियामक डोज़ियर की महत्वपूर्ण भूमिका की पड़ताल करता है। हम विभिन्न अंतरराष्ट्रीय आवश्यकताओं और महंगी देरी के जोखिम जैसी आम चुनौतियों पर चर्चा करते हैं, और यह बताते हैं कि कैसे प्योर ग्लोबल की एआई तकनीक और स्थानीय नियामक विशेषज्ञता का अनूठा संयोजन इस जटिल प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करता है, जिससे बाजार में तेज और अधिक कुशल प्रवेश संभव होता है।

- एक तकनीकी डोज़ियर (technical dossier) क्या है और यह मेडिकल डिवाइस पंजीकरण के लिए क्यों महत्वपूर्ण है?

- अमेरिका, यूरोपीय संघ और एशिया जैसे प्रमुख बाजारों के बीच दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकताएं कैसे भिन्न होती हैं?

- वे कौन सी सबसे आम गलतियाँ हैं जिनके कारण सबमिशन अस्वीकार हो जाता है?

- एआई (AI) तकनीक एक अनुपालन-अनुकूल नियामक डोज़ियर के निर्माण में तेजी कैसे ला सकती है?

- स्वचालन के युग में भी मानव विशेषज्ञता क्यों आवश्यक है?

- एक मास्टर डोज़ियर का लाभ एक साथ कई देशों में सबमिशन के लिए कैसे उठाया जा सकता है?

- प्योर ग्लोबल की 'एक प्रक्रिया, कई बाजार' (single process, multiple markets) रणनीति क्या है?

वैश्विक नियामक सबमिशन की भूलभुलैया से निपटना कठिन हो सकता है। प्योर ग्लोबल मेडटेक (MedTech) और आईवीडी (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड परामर्श के साथ इसे सरल बनाता है। हम 30 से अधिक बाजारों के लिए दस्तावेजों को कुशलतापूर्वक संकलित और प्रबंधित करने के लिए उन्नत एआई (AI) का उपयोग करके तकनीकी डोज़ियर और सबमिशन सेवाओं में विशेषज्ञ हैं। हमारे स्थानीय विशेषज्ञ यह सुनिश्चित करते हैं कि आपका डोज़ियर प्रत्येक नियामक संस्था की विशिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करे, अस्वीकृति को कम करे और आपके बाजार में आने के समय को तेज करे। हमें वैश्विक विस्तार के लिए एक मजबूत नींव बनाने में अपना भागीदार बनने दें। अधिक जानने के लिए प्योर ग्लोबल से [email protected] पर संपर्क करें या https://pureglobal.com पर जाएँ।