इस एपिसोड में, हम ब्राजील के चिकित्सा उपकरण बाजार में प्रवेश से जुड़ी लागतों का विस्तृत विश्लेषण करते हैं। हम बताते हैं कि कैसे क्लास I/II उपकरणों के लिए अधिसूचना शुल्क, क्लास III/IV उपकरणों के लिए पंजीकरण शुल्क से भिन्न होता है। साथ ही, हम 13,500 अमेरिकी डॉलर के अनिवार्य बीजीएमपी (BGMP) प्रमाणीकरण शुल्क और INMETRO और ANATEL जैसे अतिरिक्त प्रमाणपत्रों की संभावित लागतों पर भी प्रकाश डालते हैं।

- ब्राजील में क्लास I और II डिवाइस की अधिसूचना लागत क्या है?

- क्लास III और IV डिवाइस के पंजीकरण में कितना खर्च आता है?

- बीजीएमपी (BGMP) प्रमाणीकरण क्या है और यह उच्च जोखिम वाले उपकरणों के लिए क्यों अनिवार्य है?

- क्या बीजीएमपी (BGMP) शुल्क प्रति डिवाइस या प्रति निर्माता लागू होता है?

- आपके डिवाइस को INMETRO प्रमाणीकरण की आवश्यकता कब हो सकती है?

- ANATEL प्रमाणीकरण किन तकनीकी विशेषताओं के लिए आवश्यक है?

- मैं अपने डिवाइस के लिए ब्राजील में कुल पंजीकरण लागत का सटीक अनुमान कैसे लगा सकता हूं?

प्योर ग्लोबल (Pure Global) चिकित्सा प्रौद्योगिकी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए नियामक परामर्श समाधान (regulatory consulting solutions) प्रदान करता है। ब्राजील जैसे जटिल बाजारों में प्रवेश करना चुनौतीपूर्ण हो सकता है। हमारी टीम स्थानीय विशेषज्ञता और उन्नत एआई (AI) उपकरणों का उपयोग करके वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करती है। हम पंजीकरण रणनीति (registration strategy), तकनीकी डोजियर (technical dossier) तैयार करने और स्थानीय प्रतिनिधित्व में आपकी सहायता कर सकते हैं, जिससे आपका समय और पैसा बचता है। 30 से अधिक देशों में हमारी उपस्थिति के साथ, हम एक ही प्रक्रिया के माध्यम से कई बाजारों तक पहुंचने में आपकी मदद करते हैं। अपनी बाजार विस्तार यात्रा को तेज करने के लिए, https://pureglobal.com/ पर जाएं या हमें [email protected] पर संपर्क करें।