इस एपिसोड में, हम कोलंबिया के चिकित्सा उपकरण बाजार में प्रवेश करने के लिए INVIMA नियामक अनुमोदन प्राप्त करने की प्रक्रिया का पता लगाते हैं। हम डिवाइस वर्गीकरण, आवश्यक दस्तावेज जैसे फ्री सेल सर्टिफिकेट (CFS), और एक स्थानीय कानूनी प्रतिनिधि की महत्वपूर्ण भूमिका पर चर्चा करते हैं। जानें कि कैसे प्योर ग्लोबल की विशेषज्ञता और AI-संचालित समाधान INVIMA पंजीकरण प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करते हैं, जिससे अंतरराष्ट्रीय MedTech कंपनियों के लिए बाजार में प्रवेश तेज और अधिक कुशल हो जाता है।

- कोलंबिया में चिकित्सा उपकरणों को नियंत्रित करने वाला मुख्य नियामक ढांचा क्या है?

- INVIMA चिकित्सा उपकरणों को जोखिम के स्तर के आधार पर कैसे वर्गीकृत करता है?

- कोलंबिया में अपने डिवाइस को पंजीकृत करने के लिए विदेशी निर्माताओं के लिए क्या आवश्यकताएं हैं?

- फ्री सेल सर्टिफिकेट (CFS) क्या है और यह क्यों महत्वपूर्ण है?

- पंजीकरण प्रक्रिया में एक स्थानीय कानूनी प्रतिनिधि की क्या भूमिका है?

- प्योर ग्लोबल INVIMA अनुमोदन प्रक्रिया को नेविगेट करने में कैसे मदद कर सकता है?

- उच्च जोखिम वाले उपकरणों के लिए किन अतिरिक्त दस्तावेजों की आवश्यकता हो सकती है?

प्योर ग्लोबल MedTech और IVD कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड विनियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। कोलंबिया में, हम आपके स्थानीय प्रतिनिधि के रूप में कार्य करते हैं, INVIMA पंजीकरण की जटिलताओं को नेविगेट करते हैं। हमारी टीम एक कुशल विनियामक रणनीति विकसित करती है, AI का उपयोग करके तकनीकी डोजियर तैयार करती है, और आपके डिवाइस के लिए तेजी से अनुमोदन सुनिश्चित करती है। अपनी बाजार विस्तार योजनाओं को तेज करने के लिए, https://pureglobal.com/ पर जाएं या हमें [email protected] पर संपर्क करें।