GMED, Snitem, Watchmen : cherchez l'intrus

Résumé des points relatifs aux DM, lors de la session publique de la commission européenne du 9 décembre dernier, sur le thème de la Santé.

Focus : prise en compte de l'opinion des patients, lancement du Health Data Hub, rapport ANSM sur les alarmes de DM

Revue du corrigendum #2 du RDM • Nouvelle notif avec DARE NL ? • Focus : stratégie règlementaire : règlement ou directive ?

Rumeurs: retards dans les notifications et un nouvel ON français ? MEDICA 2019 : envoyé spécialitiso avec Mathieu Charleux • Apple Heart study : les résultats de l'étude clinique !

Un nouvel épisode du podcast Tech Santé est disponible !

Réalisé avec Guillaume Vendé, cette émission se veut grand public, elle propose un tour des applications tech en santé.

Le sommaire est disponible ci-dessous :

https://www.qualitiso.com/wp-content/uploads/2019/11/tech-santé-2.mp4

 

L'émission est disponible sur apple podcasts et sur tout autre lecteur : recherchez Tech Café !

Dossier sur la cybersécurité; Nouveaux guides IMDRF pour les évaluations cliniques; plateforme de dépôt MediMedDM

Présentation de la norme de gestion du rapport Bénéfice/Risque; Nouvelle ISO 10993-18; dossier : la "Valeur en santé"

Eudamed décalée de deux ans ! ISO 14971 découplée des accords de vienne; IEC 62304 édition 2; guide IMDRF pour la cybersécurité

L'intelligence artificielle ferait "au mieux, aussi bien que les médecins" ! Guide MDCG pour les logiciels; FAQ sur les Organismes Notifiés