В этом выпуске мы подробно рассматриваем процесс регистрации медицинских изделий в Объединенных Арабских Эмиратах под руководством Министерства здравоохранения и профилактики (MoHAP). Мы обсуждаем ключевые шаги и требования для иностранных производителей, от необходимости назначения уполномоченного представителя до системы классификации рисков и подготовки технического досье. Узнайте, как Pure Global может стать вашим стратегическим партнером для успешного и быстрого выхода на рынок ОАЭ.

Ключевые вопросы:

- Какие основные регуляторные требования устанавливает MoHAP в ОАЭ?

- Почему для иностранных производителей обязательно наличие местного уполномоченного представителя (AR)?

- Как классифицируются медицинские изделия в зависимости от степени риска?

- Какие ключевые документы необходимы для составления технического досье?

- Каковы сроки рассмотрения заявки и срок действия регистрационного удостоверения?

- Как Pure Global использует ИИ для оптимизации процесса подачи документов?

- Каковы преимущества партнерства с Pure Global для выхода на рынок ОАЭ?

Pure Global предлагает комплексные решения для компаний, стремящихся выйти на рынок ОАЭ. Мы выступаем в качестве вашего местного представителя в более чем 30 странах, включая ОАЭ, и разрабатываем эффективные стратегии для получения разрешений. Наши передовые инструменты на базе ИИ оптимизируют подготовку и подачу технической документации в MoHAP, сокращая время и затраты. Pure Global обеспечивает полное соответствие местным нормам, от первоначальной стратегии до постмаркетингового надзора, гарантируя быстрый и успешный доступ на рынок. Посетите наш сайт https://pureglobal.com/ или свяжитесь с нами по адресу [email protected], чтобы узнать больше.