W tym odcinku omawiamy kluczowy proces rejestracji zakładu (establishment registration) i zgłoszenia wyrobu medycznego (device listing) jako pierwszy krok do wejścia na rynki globalne. Wyjaśniamy, dlaczego ten etap jest tak istotny, jakie wyzwania stwarza, w tym konieczność posiadania lokalnego przedstawiciela, oraz jak kompleksowe usługi Pure Global, łączące lokalną wiedzę ekspercką z zaawansowaną technologią AI, mogą uprościć i przyspieszyć ten proces dla producentów na całym świecie.

- Czym jest rejestracja zakładu i dlaczego jest niezbędna do sprzedaży wyrobów medycznych?

- Jakie są największe wyzwania związane z rejestracją w różnych krajach, takich jak USA czy kraje UE?

- Dlaczego posiadanie lokalnego przedstawiciela jest wymogiem na wielu rynkach?

- W jaki sposób Pure Global może pełnić funkcję Twojego oficjalnego przedstawiciela w ponad 30 krajach?

- Jak technologia AI pomaga w przygotowaniu i składaniu dokumentacji rejestracyjnej?

- Czy można uprościć proces wejścia na wiele rynków jednocześnie?

Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łącząc lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, usprawniamy globalny dostęp do rynku. Nasze usługi obejmują rejestrację zakładów i wyrobów, działając jako Państwa lokalny przedstawiciel w ponad 30 krajach. Opracowujemy strategie regulacyjne, aby zminimalizować koszty i ryzyko odrzucenia wniosków, oraz wykorzystujemy AI do efektywnego zarządzania dokumentacją techniczną. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected] lub odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com, aby przyspieszyć ekspansję Twojej firmy.