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REX d'un directeur qualité groupe : Système qualité unique pour médicaments, DM et cosmétiques


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Directeur Qualité chez Pierre Fabre, David Franger Riteau raconte comment un groupe multi-activités (médicaments, DM, cosmétiques, compléments, biocides…) a refondu son système qualité pour gérer, sur les mêmes lignes, des statuts produits aux exigences différentes  sans paralyser le flux.

Dans cette épisode on découvre la methode  :

◼️ Un tronc commun, des “échelons” d’exigences : processus, équipements et habillages définis au plus commun ; puis on ajoute de la traçabilité/complexité selon le statut produit.

 ◼️ 14 processus revus (déviations, change control, doc, réclamations, audits, tiers…), avec procédures “tous statuts” et instructions spécifiques (cosmétique, complément, etc.).

 ◼️ Déviations : nerf de la guerre comme d'habitude : criticités et outils adaptés au statut

  ◼️ UX et culture qualité : passer du discours “compliance/retards/CAPA” à une logique d’engagement, d’entraide et d’impact patient ; réunions axées sur le premier pas concret (“quand démarres-tu ? de quoi as-tu besoin ?”) plutôt que sur “les retards”.

  ◼️ Mettre des CAPA "dans le vrai monde" : agir sur le terrain (rappels visuels, barrières d’erreur, coordination équipes) plutôt que resservir éternellement sensibilisations et modifs documentaires.

  ◼️ Faire une qualité facilitatrice : quitter le rôle de “gendarme” pour devenir médecin du système et accélérateur du business.

Un témoignage rare côté direction qualité : comment tenir la cohérence, fluidifier les flux et élever la culture dans un environnement multi-réglementaire… sans perdre le patient de vue.

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A3PodcastBy Académie Qualité Efficace